नई दिल्ली: रूसी वैक्सीन स्पुतनिक की एकल खुराक वाली कोरोना वैक्सीन (स्पुतनिक लाइट) को देश में तीसरे चरण के परीक्षण के लिए ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) ने मंजूरी दे दी है।
बुधवार को डीसीजीआई की विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने स्पुतनिक लाइट के लिए यह मंजूरी दी है।
इस एकल खुराक की वैक्सीन का तीसरा चरण पूरा होने के बाद इसे आपात इस्तेमाल के लिए आवेदन करना होगा।
इससे पहले जुलाई में केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की विषय विशेषज्ञ समिति ने देश में रूसी टीके के तीसरे चरण के परीक्षण के संचालन की आवश्यकता को खारिज करते हुए, स्पुतनिक-लाइट को आपातकालीन-उपयोग प्राधिकरण देने से इनकार कर दिया था।
डॉ. रेड्डीज लैबोरेट्रीज ने भारत में स्पुतनिक वी वैक्सीन के तीसरे चरण का परीक्षण करने के लिए पिछले साल रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष (आरडीआईएफ) के साथ भागीदारी की थी।
एसईसी द्वारा डॉ रेड्डीज को भारत में सिंगल-शॉट वैक्सीन के बाजार प्राधिकरण के लिए रूस में स्पुतनिक-लाइट के तीसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण से सुरक्षा, इम्युनोजेनेसिटी और प्रभावकारिता डेटा प्रस्तुत करने के लिए कहा गया था।
