न्यूयॉर्क: हाई पावर्ड वैक्सीन एडवाइजरी पैनल ने सुरक्षा और प्रभावकारिता के आंकड़ों पर 9 घंटे की मैराथन बहस के बाद अमेरिकियों के सामूहिक वैक्सीनेशन के लिए फाइजर और बायोएनटेक के कोविड-19 वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग के स्वीकृति का समर्थन किया है।
वैक्सीन एडवाइजरी समूह ने 17-4 वोटों के साथ फैसला किया कि फाइजर का शॉट 16 साल और उससे अधिक उम्र के लोगों में सुरक्षित है।
यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन से सिफारिश का पालन और अमेरिका में एक ऐतिहासिक वैक्सीनेशन ड्राइव के लिए तैयारी की उम्मीद है।
अंतिम वोट शाम 6 बजे (ईएसटी) से ठीक पहले आया।
उसके पहले रेगुलेटर्स ने अपने सभी निष्कर्षों को एक ही सवाल में पेश किया, जो था कि, क्या फाइजर वैक्सीन के लाभ 16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों में जोखिम को कम करता है?
बहस के आखिरी एक घंटे के दौरान मुद्दा 16 साल के बच्चों के लिए फाइजर वैक्सीन की सिफारिश करने या न करने पर था।
वैक्सीन एडवाइजरी सदस्यों में से एक ने कहा, इस आयु वर्ग में डेटा सबसे कम है।
वहीं करीब तीन सदस्यों ने कहा कि वे सिर्फ 18 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों के लिए टीकाकरण पसंद करेंगे।
इसके बाद फाइजर ने 16 साल और उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों में संक्रमण से पूर्व सबूत के साथ या बिना सबूत के रोकथाम के लिए अपने वैक्सीन के लिए एक मजबूत पिच बनाई।
फाइजर ने कहा कि 95 प्रतिशत की कुल वैक्सीन प्रभावकारिता छोटे और बड़े वयस्कों, दोनों में देखी गई।
फाइजर के वैक्सीन शोध प्रमुख कैथरीन जानसेन ने गुरुवार को ऐतिहासिक साइंस कोर्ट-स्टाइल बैठक में अमेरिकी रेगुलेटर्स को बताया, हमने 40,000 से अधिक व्यक्तियों में एक अनुकूल सुरक्षा और सहनशीलता प्रोफाइल का प्रदर्शन किया है।
वहीं 16 और 17 साल के किशोरों में प्रभावकारिता पर कई सवालों के जवाब में फाइजर और एफडीए दोनों ने सुझाव दिया कि बुजुर्गों की आबादी में प्रभावकारिता पुराने बाल रोग विशेषज्ञों के लिए एक्सट्रापोलेशन हो सकती है।
जानसेन ने एफडीए के वैक्सीन और संबंधित बायोलॉजिकल प्रोडक्ट्स एडवाइजरी कमिटी के सदस्यों को बताया, जब वैक्सीन प्रतिरक्षा की ²ढ़ता ज्ञात नहीं है, तब ऐसे महत्वपूर्ण मामलों में एमआरएनए वैक्सीन को बार-बार बूस्ट किया जा सकता है।
उन्हें विकसित और जल्दी से बढ़ाया जा सकता है।
वैक्सीन क्लिनिकल रिसर्च के फाइजर के सीनियर वाइस प्रेसीडेंट विलियम ग्रबर ने वैक्सीनेशन के बाद सबसे अधिक बताए गए प्रभावों के रूप में इंजेक्शन साइट पर बुखार, ठंड लगना और दर्द को सूचीबद्ध किया।
फिनिश लाइन के लिए फाइजर के डैश ने सभी वैक्सीन विकास की गति के रिकॉर्ड को तोड़ दिए हैं। कोरोनावायरस भी एमआरएनए वैक्सीन के अंदर नहीं आता है। इसके बजाय यह आनुवंशिक कोड के एक टुकड़े के साथ एम्बेडेड है जो वायरस की सतह पर स्पाइक प्रोटीन से संभावित दुश्मन के खिलाफ कार्रवाई के लिए हमारे शरीर को प्रशिक्षित करता है।
जब एमआरएनए हमारी कोशिकाओं में प्रवेश करता है, तो यह कोरोनावायरस स्पाइक प्रोटीन की कई कॉपी बनाना शुरू कर देता है। यह प्रतिरक्षा प्रणाली को वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी का मंथन करने का संकेत देता है। वायरोलॉजी में तटस्थ एंटीबॉडी का उत्पादन बीमारी से बचाने के लिए हमारे शरीर की क्षमता का एक अच्छा सेरोगेट है।
फाइजर का कोरोनावायरस वैक्सीन, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ऑथोराइजेशन पाने के लिए कई शॉट्स में से एक बनने की ओर अग्रसर है।
बैठक के दौरान गुरुवार को बहुत सारे सवाल उठाए गए थे, ज्यादातर किशोरावस्था में वैक्सीन की प्रभावकारिता से संबंधित थे।
वहीं 17 दिसंबर को एफडीए को मॉडर्ना और नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ द्वारा विकसित एक अन्य वैक्सीन के बारे में फैसला करने के लिए मिलना है, इसमें फाइजर उम्मीदवार की तर्ज पर प्रभावकारिता दिखाई गई है। जॉनसन एंड एस्ट्राजेनेका वैक्सीन भी लाइन में लगे हैं।
फाइजर और मॉडर्न से शुरुआती आपूर्ति सीमित होगी और मुख्य रूप से स्वास्थ्य देखभाल कर्मचारियों और नसिर्ंग होम रोगियों के लिए आरक्षित होगी।
